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第1财经 | 抗癌特种兵CAR-T中国临床试验数全球第二,有望弯道超车

11月11日召开的“2017国际精准医疗学术及产业论坛”,就邀请了3位诺奖学者在内的诸多专家,希望探讨中国CAR-T治疗标准化进程,力求早日实现细胞药品“零”的突破。


上海细胞治疗工程技术研究中心主任钱其军对记者表示,我国的CAR-T行业近几年快速发展,目前正在开展的CAR-T临床试验141项,仅次于美国的143项,位居全球第二。未来有望弯道超车,步入国际CAR-T领域第一梯队。


突破性的2017


在此之前的8月31日,FDA批准诺华的CAR-T免疫疗法Kymriah上市,用于治疗急性淋巴细胞白血病。


不过,迄今为止,国内外CAR-T细胞治疗相关药品大都仍然处于临床研究阶段。钱其军说,CAR-T是为数不多的中国不落后于西方国家的药品研发领域,所以我国的CAR-T行业有望弯道超车。


中游企业主要从事以CAR-T细胞技术、多靶点抗原肽负载自体免疫细胞技术(MASCT)等介导T细胞技术等肿瘤免疫细胞治疗技术研究及产品研发。代表企业主要有上海细胞治疗集团(君联及姚记扑克投资)、博生吉(安科生物持股15%)、中美康士(北陆药业持股51%)、香雪制药、海欣股份等。


不过,目前国内CAR-T疗法申报方面的准备工作远远落后于国外,一方面是相关政策缺乏连续性和明确性,另一方面是国内临床试验数据的合规性不足,这两方面将阻碍CAR-T疗法产业化的进度。


费用高的难题


诺华的CAR-T疗法Kymriah,一次治疗的定价为47.5万美元。Kite Pharma公司开发的CAR-T免疫疗法Yescarta,费用为37.3万美元。


钱其军对第一财经记者表示,CAR-T治疗在美国是根据骨髓移植的价格来定位的,做一次骨髓移植大约在60万美元,而美国认为免疫治疗比骨髓移植更有效,所以价格不能太低。


如何让精准医疗覆盖到需要的患者,需要科学界、企业界以及政府的共同努力。


钱其军表示,中国为精准医疗的科学研究提供了得天独厚的条件,包括多样化的地理环境以及众多人口面临的多种常见、罕见病。我国开展CAR-T的单人单疗程临床成本不超过3万~5万元,较美国(5万美元)具有显著的成本优势;而且多个具有国际药企、学术机构丰富研发经验的科学家归国,大幅增强国内CAR-T领域的技术积累。


“随着技术不断突破和成熟,未来10万元人民币左右即可达到预期治疗效果,惠及更多患者。”钱其军说。