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星光不问,时光不负| 上海细胞治疗集团2024大事记
2025-01-04

2024年,距离第1款CAR-T细胞药物上市7年时间,全球已有12款CAR-T产品获批上市,CAR-T细胞药物正在以治愈性治疗的潜力从肿瘤治疗走向自身免疫性疾病治疗,深刻而广泛的影响着这些常见难治疾病的治疗格局。

 

2024年12月,美国《科学》杂志将“CAR-T疗法用于自身免疫性疾病”评选为2024年度十大科学突破之一,同月《 Nature 》发布了 2024 年度十大人物(Nature’s 10) ,上海长征医院徐沪济带领团队完成了世界首个利用供体CAR-T疗法成功治疗重症自身免疫病的临床试验,为这一领域带来了革命性突破。

 

CAR-T细胞药物,一针治疗,长期深度清除病变细胞,让罹患难治性疾病的人群有更大机会摆脱反复长期用药以及病痛慢性折磨,避免患者反复去医院,使生活更加有质量及有尊严。但作为活细胞药物,动辄上百万的价格、难以企及的支付门槛、数月的治疗等待,以及高难度研发、数十亿研发投入等都严重制约了这个未来产业的市场化进程,患者可望而不可及,行业深陷商业化瓶颈艰难求生……

 

上海细胞治疗集团作为细胞治疗行业的领军企业之一,同时也是业内唯一一家细胞医疗健康全价值链公司,我们基于独特的全价值链视角,在这挑战重重的2024,一方面致力于底层技术突破驱动的超短等待、超低支付门槛及高商业化潜力的无培养JL-自体闪CARTM创新药物开发,以突破细胞药物商业化瓶颈,让更多人用得起先进医疗。并以此使能客户健康时存储的少量细胞也能够在必要时发挥药用价值,引领细胞存储价值底层技术突破。另一方面基于十余年对细胞免疫及肿瘤等衰老相关疾病机制的深入理解,提出上细衰老轴线机制及高品质生命质量的上细解决方案,纵深推进高品质生命质量管理的细胞科技解决方案开发及价值传递,加速细胞科技在细胞存储、细胞充能等一系列产品矩阵的应用转化,通过细胞年轻及免疫力变革,帮助客户持续性的减弱慢性炎症及年龄增长对健康的侵蚀,致力于推动健康老龄化。

 

2024,我们用上细声音持续向大众健康传递细胞科技力量,以我们独特的商业探索及展业活动践行上细细胞科技创新服务大众健康的使命。

 

 

一、底层技术突破驱动疗效突出、超短等待、超低支付门槛及高商业化潜力无培养JL-自体闪CARTM产品及工艺平台的发展,创新药物开发进入快车道

 

基于全球自主知识产权的新一代JL基因写入系统、VHHMAb®第四代纳米抗体人工智能平台和高效靶向细胞递送LNP系统,创建了JL-自体闪CARTM平台,该平台简单、快速,闪电制备,具有通用型CAR-T即用性及低成本的特征,也具有优于传统自体CAR-T的治愈性疗效及低副作用的优势,推动细胞药物迈向“高疗效及高可及性”的平民化时代。

 

血液肿瘤:覆盖全B细胞三靶点的纳米抗体闪CAR-T(BZE2204)进入IIT临床研究,将细胞药物制备时间从11天缩短至30小时进而缩短至6小时,剂量降低至常规剂量的1/20-1/40,极大地降低个性化制备成本及患者等待时间,长期深度清除病变细胞,给患者带来治愈性治疗的希望。首例6小时生产工艺治疗复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者快速获得完全缓解,类似完全缓解在30小时生产工艺治疗的多例复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中也获得验证。

 

 

实体瘤:全球首款纳米抗体装甲化CAR-T药物(BZDS1901)获批开展I/II期临床研究,全球首个自分泌PD1抗体的肿瘤微环境依赖型的驼人纳米抗体闪CAR-T(BZE2203)进入IIT临床研究。

 

纳米抗体装甲化肿瘤疫苗BaizeDC获得进展,BaizeDC疫苗是一种纳米抗体装甲化DC疫苗产品,BaizeDC多次注射耐受性良好,可改善患者预后。这一前沿性研究成果于2024年11月第4届国际疫苗大会(4th International Vaccines Congress (IVC) 2024)和癌症免疫疗法协会第39届年会(the Society for Immunotherapy of Cancer’s (SITC) 39th Annual Meeting)收录并被邀请进行会议报告。

 

集团持续立足创新,以底层技术突破创新加速开发“疗效为核,百姓可及”的创新细胞治疗药物。截至2024年12月,已申请专利512件,包括PCT 88件、外国专利68件,已授权专利147件。

 

2024年,上海细胞治疗集团获批国家专精特新“小巨人”企业;荣登“华医榜·2024中国生物医药科技创新价值榜·最具影响力细胞基因治疗企业top10”榜单;连续三年上榜“2024中国医药创新企业100强”榜单及“2024中国医药创新企业技术赛道TOP5”榜单中基因及细胞治疗(CGT)领域Top5。

 

二、底层技术及创新药物开发使年轻化存储细胞种子“存以为用”价值持续放大,“技术-产品-品牌-客户价值交付”持续引领细胞存储行业发展

 

上海细胞治疗集团连续三年免疫细胞存储的增量及份数在中国免疫细胞储存市场均排名第一。基于底层技术创新与突破,上海细胞治疗集团开发细胞药物JL-自体闪CARTM平台使CAR-T剂量降低至常规剂量的1/20-1/40,使目前最常见免疫细胞保存产生更大价值;开发了高活性单采血冻存液和PBMC冻存液;开发外周血PBMC分离-分装全密闭自动化工艺,切实解决规模化生产产能供应、批次稳定性操作及产品质量管理带来的挑战。并作为组长单位联合行业协会及相关企业主导PBMC密闭自动化团标的申请与制定。细胞健康已申请专利56件,其中已授权24件,2024年在细胞储存领域新增申请专利21个。

 

依托集团药物BZDS1901的临床研究进展,联合BZDS1901 DSUR提交中国CDE,实现细胞存储单采血可作为CAR-T制备原材料,标志“存以可用”迈向“存以药用”。从冻存试剂开发、全密闭自动化生产模式升级至“存以药用”细胞芯片战略落地实现,集团探索的冻存及药用技术突破持续引领细胞储存行业发展。已形成以上海为中心,北京为国际化中心,河南、浙江、海南为区域中心的高效服务网络,上海细胞治疗集团荣登《2024年上海市重点服务独角兽(潜力)企业榜单》获评独角兽企业;北京细胞治疗集团获评北京市专精特新中小企业;河南细胞治疗集团获批组建郑州市细胞储存与制备工程技术研究中心、入选河南省创新型中小企业并入库国家科技型中小企业。

 

2024年在细胞储存技术创新、品牌影响力及客户服务等持续获客户、行业、政府多方认可。集团荣获第五届中国健康产业创新平台健康产业发展创新大奖--奇璞奖、第五届TBI杰出品牌创新奖年度品牌奖、第九届金鸥奖最具市场影响力品牌奖、第八届中国客户服务节“最佳明星班组”奖项及第九届中国数字服务产业发展年会“客户口碑奖。《药用机采细胞存储关键工艺质量创新实践应用》项目荣获上海市质量协会“卓越管理创新实践(单项)优秀级”成果;《免疫细胞存储产品的全密闭自动化分离、制剂、分装的工艺技术质量攻关》项目被推荐为上海市产业质量攻关重点培育项目。

 

 

三、提出上细衰老轴线机制及高品质生命质量管理上细解决方案,纵深推进高品质生命质量管理的细胞科技解决方案开发及价值传递,细胞充能系列产品走向国际

 

源于细胞,更懂细胞,基于十余年细胞科技领域研究,2024年提出上细衰老轴线机制及高品质生命质量的上细解决方案,以免疫细胞年轻化与慢性炎症为切入口,细胞充能产品矩阵正在形成,乘黄系列产品走向国际。

 

上海细胞治疗集团开发高分辨率、高灵敏度、高精确度的定量检测产品——“乘黄岁衡”免疫系统年轻态评测。通过开发具有自主知识产权样本采集、保存和检测方法,提升检测结果精确度及样本在室温下的长期稳定性,帮助客户定期跟踪自身细胞能量水平,有效指导个性化细胞充能与精准化健康管理。

 

乘黄能萃系列产品亮相第29届澳门国际贸易投资展览会;乘黄榧萃(Imperial Legendary Torreya)系列个护新品亮相法国第十届Cosmetic 360美容大展;乘黄VitalNAD黄金瓶、乘黄PQQ细胞充能饮™脑力版小蓝条通过新加坡卫生科学局(Health Sciences Authority,HSA)审核,列入新加坡健康补充剂和传统药品名单,乘黄产品及其检测技术已申请专利35件,授权3件。

 

2024年7位诺奖得主莅临“白泽·乘黄诺奖周”进行前沿学术交流,并对乘黄计划表示祝愿与支持。截止当前,已有74位诺奖得主对乘黄计划表示祝愿或支持,10位成为乘黄计划推广大使,分享乘黄健康理念与产品。

 

四、免疫治疗+持续探索,专业医疗赋能细胞医疗健康产业价值闭环

 

上海大学附属孟超肿瘤医院设立生物治疗中心,以免疫治疗为特色,与靶向治疗及放化疗联合,提高疗效、降低毒副反应,延长患者的生存期。在临床实践中,医院与行业专家共议建立了一系列规范化的生物治疗临床操作标准和严格的质量控制体系,为临床研究提供切实可靠的数据支撑。同时,为满足客户群体对全方位、高水平、多层次的一站式健康管理服务需求,医院对结构布局、诊疗设备及高端健康管理中心进行了全面升级,加强权威专家团队建设,深化“检、诊、管、治、防、养”六位一体诊疗模式,为客户量身定制肿瘤早筛精准诊断、慢性病管理方案、肿瘤等疾病精准治疗等服务,提供全生命周期健康管理,赋能细胞医疗健康产业价值闭环。

 

医院注重学术研究,以学术发展带动科室建设及医院高质量发展,医院申请专利20件,已授权13件。2024年,医院作为上海市社会办医疗机构唯一代表在华东六省一市社会办医首届高质量发展大会上作经验交流;获选首批“华东社会办医高质量发展研究基地”,钟海忠院长当选第三届医院管理分会副会长;荣获上海市社会办医“2022-2023年度先进集体”、“专科影响力品牌”两项殊荣。

 

五、与智者同行,全球顶级科学家广泛交流保持创新引领

 

创新是一种改变世界的冲动及系统的执行力,上海细胞治疗集团始终坚持底层技术创新研究,不断与顶尖科学家互动,以全球顶尖水平科技创新引领集团发展。

 

2024年5月及10月,首届及第二届白泽·乘黄诺奖周盛大开幕,国际顶流汇聚共探科学与创新。2009年诺贝尔生理学或医学奖得主卡罗尔·格雷德、2010年诺贝尔物理学奖得主康斯坦丁·诺沃肖洛夫、2011年诺贝尔化学奖得主达尼埃尔·谢赫特曼、2013年诺贝尔生理学或医学奖得主兰迪·谢克曼、2016年诺贝尔物理学奖得主迈克尔·科斯特里兹、2017年诺贝尔化学奖得主阿希姆·弗兰克、2023年诺贝尔物理学奖得主费伦茨·克劳斯等7位诺奖得主莅临上海细胞治疗集团进行前沿学术交流,先进思想碰撞,推动上海细胞治疗集团”科学与创新”的发展主旋律。到目前为止,已有32位诺奖得主到访细胞集团进行科学交流。

 

 

2024集团获得荣誉列表

 

1月,上海细胞治疗集团荣获第九届金鸥奖最具市场影响力品牌奖。

 

1月,河南细胞治疗集团入选河南省创新型中小企业。

 

4月,上海细胞治疗集团荣登《2024年上海市重点服务独角兽(潜力)企业榜单》获评独角兽企业。

 

5月,上海大学附属孟超肿瘤医院获选首批“上海社会办医高质量发展研究基地”。

 

5月,上海细胞治疗集团荣获第八届中国客户服务节“最佳明星班组”奖项。

 

7月,上海细胞治疗集团的《免疫细胞存储产品的全密闭自动化分离、制剂、分装的工艺技术质量攻关》项目被推荐为“上海市产业质量攻关重点培育项目”。

 

8月,河南细胞治疗集团入库国家科技型中小企业。

 

9月,上海细胞治疗集团获批国家专精特新“小巨人”企业。

 

11月,上海细胞治疗集团连续第三年上榜“2024中国医药创新企业100强”榜单。并上榜“2024中国医药创新企业技术赛道——基因及细胞治疗(CGT) Top5”。

 

 

11月,河南细胞治疗集团获批组建郑州市细胞储存与制备工程技术研究中心。

 

11月,上海细胞治疗集团《药用机采细胞存储关键工艺质量创新实践应用》项目成果获评上海市质量协会2024年“卓越管理创新实践(单项)优秀级。

 

11月,上海细胞治疗集团“免疫细胞+创新健康产业”项目第五届中国健康产业创新平台健康产业发展创新大奖--奇璞奖, “白泽细胞人-泰和版”项目获奇璞三等奖。

 

11月,上海大学附属孟超肿瘤医院荣获“上海市社会医疗机构2022-2023年度先进集体”。

 

11月,上海大学附属孟超肿瘤医院获评上海市社会医疗机构“专科影响力品牌”。

 

12月,上海细胞治疗集团荣获第九届中国数字服务产业发展年会“客户口碑奖”。

 

12月,上海细胞治疗集团荣获第五届TBI杰出品牌创新奖年度品牌奖。

 

星光不问赶路人,时光不负有心人。

2025以及更远的未来,上海细胞治疗集团将矢志不移的坚守让细胞改变生命的长度和丰度的使命,以创造客户价值为中心,持续拼搏创新,不断通过细胞年轻化及免疫力变革细胞科技产品开发,把细胞科技先进健康解决方案带给大众,为健康老龄化贡献上细力量。

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