近日，组织人事报对上海细胞治疗集团共同创始人、首席运营官孙艳女士进行报道。

孙艳在生物医药领域坚持创新细胞治疗药物开发10余年，致力于开发“疗效为核，百姓可及”的肿瘤治疗药物，不断创新探索。已参与完成4项上海市科学技术项目，专利申请133件。先后获得“上海市产业领军人才”“上海市东方英才”等荣誉称号。

锻造抗癌“利器”，用新科技造福病患

细胞治疗因为在癌症治疗方面的潜力，正成为生物医药的风口。作为上海在该领域的代表企业——上海细胞治疗集团正通过自主创新，以独特的技术路线推动明星疗法CAR-T从治疗血液肿瘤拓展到攻克实体瘤。初步临床显示，该疗法对特定恶性肿瘤的疗效超过了传统方法。而在这个创新故事里，上海细胞治疗集团共同创始人、首席运营官孙艳扮演了重要角色。

离开校园的10年里，孙艳快速成长为优秀的研发带头人，从无到有组建了一支有战斗力的团队，高效率推进产品从实验室到临床的转化。面对新药研发的种种挑战，孙艳说自己一直身怀使命必达的信念感，要用新科技造福病患。

看到更好疗效的曙光

借助基因工程技术，患者的免疫T细胞先是被改造成能识别肿瘤的“战士”，随后在体外扩增，形成足够规模的CAR-T细胞“部队”，再回输到患者体内“杀敌除恶”——这就是CAR-T疗法。对部分血液肿瘤，甚至是复发或难治型淋巴瘤而言，CAR-T的疗效更加出色。因此，科学家们希望将这种疗效复制到实体肿瘤上，但多年来进展有限。

用CAR-T攻克实体肿瘤，就是孙艳和团队最希望攻克的难题。自2013年加入上海细胞治疗集团以来，孙艳长期在公司分管CAR-T细胞治疗创新药的研发。2023年3月，由他们自主研发的CAR-T细胞治疗药物“BZDS1901”获国家药监部门批准，用于开展间皮素阳性的晚期实体肿瘤治疗研究。根据孙艳团队此前的初步临床试验，对于腹膜间皮瘤患者，传统疗法的有效率不足20%，但“BZDS1901”的有效率超过60%。

孙艳说，在“BZDS1901”研发中，上海细胞治疗集团利用自主研发的CAR-T技术，以间皮素为肿瘤的标记物对T细胞进行深度加工，使其能精准攻击癌细胞。虽然之前的研究仅针对腹膜间皮瘤，但实际上，大约有半数的实体肿瘤，包括肺癌、胃癌、卵巢癌、胰腺癌等，相关患者都可以观察到间皮素阳性。可以说，假如这个药被证明可以对大部分间皮素阳性肿瘤产生疗效，那么，未来用细胞治疗攻克实体肿瘤的梦想就不再遥远，曙光可以说就在前方。

创新背后的抗癌“秘技”

“BZDS1901”有一个特殊身份——全球首个自分泌纳米抗体的CAR-T细胞药物，即纳米抗体“装甲化”的CAR-T细胞药物。

理论上，CAR-T的神奇之所以难以在实体肿瘤上复现，是因为与血液肿瘤相比，实体瘤更复杂，更“狡猾”。比如，血液肿瘤患者体内，一般都能找到一种稳定、均一的标记物，使CAR-T细胞能方便地根据这一标记识别癌变细胞，进而清剿“敌军”。但实体肿瘤却不然，同一个肿瘤内部，细胞依然可能存在很大差异，很难借助均一的标记物引导CAR-T开展精准打击。此外，实体肿瘤还会通过各种复杂的生物学机制，在其周边形成抑制免疫的微环境，从而大大削弱CAR-T“战士”的战斗力，甚至让战役提前鸣金收兵。

针对这些困难，上海细胞治疗集团在研发中筛选出多个新的纳米抗体，与经典的CAR-T疗法进行组合，形成“装甲化CAR-T细胞”。它不仅能扛住肿瘤的免疫抑制效应，让T细胞保持活力，甚至可以激发免疫系统分泌出有效杀伤癌细胞的特定抗体，相当于和CAR-T细胞组成“联军”，从而赋予“BZDS1901”更强的克敌能力。

这一突破的背后，是多年的创新积累。孙艳说，集团大举投入，建成了世界一流的纳米抗体筛选和设计平台，能基于大数据和人工智能，从海量数据中自动挖掘出最适合与CAR-T细胞联手“杀敌”的抗体。他们还在国内率先建立非病毒载体CAR-T技术路线，不仅使CAR-T细胞有能力承载更多“攻击武器”，而且制备成本也大幅下降。孙艳透露，长远来看，目前动辄要耗资百万元的CAR-T治疗，有朝一日或许能控制在10万元以内，这将帮助许多患者从这一疗法中受益。

以使命必达信念应对挑战

孙艳入行时，细胞治疗这条赛道还相当冷门。因为小时候得过一场大病，所以，她对于生命科学一直非常感兴趣；从高中到大学，她始终都坚持这个方向；研究生阶段，她遇到了导师，同时也是之后上海细胞治疗集团的主要创办人、董事长兼首席执行官钱其军教授，从此更加坚定了以细胞治疗作为自己的职业方向。

研究生毕业前夕，孙艳也曾面临选择：或是安安稳稳做一名老师，或是与钱教授一道创业，探索细胞治疗的各种可能。尽管当时这条路前途未卜，但她坚定选择了后者。10年前，国内创新药的氛围并不浓，更别提细胞治疗作为前沿领域正处于“黎明前的黑暗”。对于研发CAR-T新药，团队内也有过不同意见，但孙艳说，她一直抱有强烈的信念——无论多难，自己从不会瞻前顾后，只是咬定开发新药的目标，付出全部努力。

对于孙艳和上海细胞治疗集团而言，当时，要从零开始，辟通一款新药的开发之路。但事实证明，这支有技术、有信念的年轻团队还是展现了能量——仅仅一年多时间，他们就通过国家评审，成为国内最早拿到CAR-T临床研究批文的公司之一。而后，随着研发的深化，他们构建平台、提升能力、优化路线，终于在CAR-T治疗实体肿瘤方面取得进展。

如今，孙艳已从主管研发的副总裁晋升为首席运营官，把更多精力放在集团层面，通过整合资源、协同业务，让细胞治疗的价值充分传递给客户；同时，她还继续领衔上海细胞治疗集团的创新药板块，持续推动研发进程。在孙艳看来，生物医药创业者就是要敢于提出更高目标，然后全力以赴地去实现它，“我非常享受这种‘使命必达’的感觉。” 

来      源：《组织人事报》2024年10月17日十一版

责任编辑：严晟昱

制作设计：王怡娜

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