12月21日,中国医药行业规格最高、影响力最强、规模最大的产业盛会“2021中国医药企业家科学家投资家大会”如期召开。大会由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会、中国农工民主党中央委员会办公厅主办,会上首发“2021中国医药创新种子企业100强”,上海细胞治疗集团荣登榜单。
图:2021中国医药创新种子企业100强榜单
“中国医药创新种子企业100强”是本次大会联合全球知名数据公司科睿唯安重磅推出的具备权威公信力与影响力的医药创新榜单,从“创新根基、创新过程、创新成果”三个维度,以“授权专利数量和专利施引总量、在研临床试验数量、获批与上市新药数量”为主要评价指标对申报企业进行评选。上海细胞治疗集团凭借细胞药物多项创新优势,顺利通过评选。
图:上海细胞治疗集团荣获“2021中国医药创新种子企业100强”
科技创新,行业赋能,是我们改变世界的基石和起点。在全球健康发展新要求的时代语境下,上海细胞治疗集团董事长钱其军教授提出“创新是一种改变世界的冲动及系统的执行力。创新是从看似纷繁复杂的现状中找到一种简单的逻辑,把不可能变成可能,把价格昂贵的变成普通人用得起的东西。”基于此,上海细胞治疗集团不断加强原创性引领性科技攻关,聚焦生命健康最前沿领域,增强企业科技创新动力,提高科技成果转化成效。以细胞科技为核心,将“细胞健康、细胞药物、肿瘤医疗”进行深度融合,构建“超级细胞硏发体系”,打造“细胞储存、卓越细胞药物研发及精准临床治疗”三位一体战略闭环。
2010年,上海细胞治疗集团在全球首次提出自分泌抗体的细胞免疫效应细胞,将细胞免疫与体液免疫结合,极大地提升了肿瘤抑制能力,申请的“一种多能免疫杀伤转基因细胞、其制备方法及用途”专利已于2015授权。2015年申请“一种高效安全的转座子整合系统及其用途”专利,在全球首次将非病毒载体PB转座系统用于制备CAR-T细胞,该专利已于2019年授权。建立了独有的纳米抗体发现平台技术VHHMab,并于2020年就该技术申请了PCT国际专利。利用该平台技术,已经筛选出多个性能优异的纳米抗体,并将纳米抗体与细胞治疗相结合,形成了自分泌纳米抗体的VHH CAR-T。
2019年4月,上海细胞治疗集团的申报项目以CD19为靶点的CAR-T细胞治疗新药“非病毒载体CD19 CAR-T细胞注射液(BZ019)”获得药监局许可开展临床试验,这也是目前国内首家通过许可的以非病毒载体制备的CAR-T细胞治疗产品进入临床试验。此外,上海细胞治疗集团开展的——自分泌PD1纳米抗体MSLN-CAR-T细胞治疗实体瘤的探索性研究,从抗体筛选、构建载体、制备CAR-T细胞、细胞杀伤实验、动物实验、体内实验,初步验证了自主研发设计产品的突破性疗效,此研究申请了11项专利技术,发表科研文章4篇,其中“αPD-1-mesoCAR-T cells partially inhibit the growth ofadvanced/refractory ovarian cancer in a patient along with daily apatinib”在《Journal for Immuno Therapy of Cancer》发表,其影响因子10.25分,是世界首例自分泌PD-1抗体 CAR-T细胞联合疗法治疗复发实体瘤临床报告。
图:《Journal forImmunoTherapy of Cancer》官网
截至2021年12月,上海细胞治疗集团全球专利申请总数243件,涵盖中国、美国、欧洲、日本澳大利亚等国家地区。包括自分泌抗体的非病毒载体CAR-T(白泽T细胞)、纳米抗体、非病毒载体、mRNA、细胞储存等关键技术。
此次荣获“2021中国医药创新种子企业100强”,是行业对上海细胞治疗集团创新研发优势的充分肯定,既是一种激励又是一种挑战。集团将坚持以实现“白泽计划”为目标,按照国际标准、自主产权,研发疗效达国际领先且肿瘤患者用得起的细胞治疗技术及产品。