近日，上海细胞治疗集团-细胞质量评价中心通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可（注册号：CNAS L25291）。此次认可，标志着集团在既有的高标准体系之上，其细胞质量检测领域的技术体系、管理能力与数据可信度再度完成权威验证，具备国际互认基础。这一成果的背后，是集团自成立以来始终坚持以药品级质量控制标准为起点，从源头保障细胞原材料与产品的活性和稳定性，持续构建覆盖“研发—生产—质控—样本”的全流程标准化体系，形成面向行业高质量发展路径的有力证明。

中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是经国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构。其认可体系严格遵循国际标准，CNAS 已与国际认可论坛（IAF)和国际实验室认可合作组织（ILAC)签订互认协议。这意味着，经CNAS认可的实验室，其技术能力与检测结果在全球100多个互认协议签署经济体（主要为欧美等发达国家）范围内具有权威性。

质量，是集团十余年发展不变的底色。2025年，上海细胞治疗集团凭借“细胞药物全链条质量管控”与“质量文化建设”的卓越表现，荣膺上海市市场监督管理局与上海市经济和信息化委员会联合组织的“上海市重点产品质量攻关项目成果一等奖”，以及中国医药质量管理协会授予的“质量管理匠心企业”称号。

在标准引领方面，集团于2025年主导发布了6项关键技术标准，覆盖快速制备CAR-T产品质量控制、生物医药智能制造、生物制品支原体NAT检查法方法验证、全密闭自动分离与储存等关键环节。其中，作为第一起草单位制定的《快速CAR-T产品质量控制规范》团体标准，经中国检验检测学会发布后，已成为行业质量控制的重要参考。从技术领先者到行业规范制定者，集团以产业实践为根基，系统构建全链条标准化体系，完成了角色跨越，为细胞治疗产业规范化、高质量发展注入了新动能。

这些荣誉与成果，见证了集团在质量管理领域的深厚积淀与标杆地位。而在此基础上，集团细胞质量评价中心一次性通过CNAS认可体系的全面评审，本质上是对既有质量能力的一次高标准“外部验证”与“国际化对标”。区别于部分实验室主要聚焦环境监测或洁净区控制等辅助检测项目，上海细胞治疗集团细胞质量评价中心此次认可范围直接覆盖外周血单个核细胞与间充质干细胞两大核心细胞类型，检测能力涵盖无菌检查、内毒素检测、细胞数量与活率分析、细胞表面标志物及亚群分析等关键质量指标。该类以核心业务为导向、检测参数体系完整的认可结构，在细胞与基因治疗（CGT）领域具有较高的稀缺性与代表性。

当前，细胞治疗行业正加速迈入以高标准、强规范为特征的发展阶段，而上海细胞治疗集团基于长期构建的高标准质量体系，已率先实现从“内部标准驱动”向“国际规则对齐”的跃迁。本次通过CNAS认可，不仅意味着相关检测能力经权威体系验证达到国际通行标准，也进一步增强了集团在细胞质量评价环节的专业可信度与全球适配能力，从而为客户提供更加稳定、可控且符合高标准要求的质量保障服务。

这份认可，不仅是阶段性成果的集中体现，更是未来持续精进的起点。上海细胞治疗集团将继续以药品级质量标准为基石，以全链条质量体系为支撑，以国际互认框架为连接，在细胞治疗质量管理领域不断深化专业能力与行业引领价值，推动产业向更高质量、更可持续方向发展。