以细胞为钥，2025我们解锁了哪些可能？——上海细胞治疗集团年度大事记

集团新闻

Group News

2026-01-20

前言：痛点与新解

肿瘤治疗领域的临床痛点，正亟待创新技术破局。《中国肿瘤化疗相关骨髓抑制及临床管理现状调研报告》(2023年)显示，我国化疗患者骨髓抑制总体发生率达44.2%，这意味着每两名接受化疗的肿瘤患者中，就有一人难以从多疗程标准剂量化疗中充分获益，更失去了后续接受需要化疗清淋预处理的CAR-T等先进细胞治疗的机会。而2024年《Nature Medicine》的研究进一步指出，感染与长期血液毒性已成为上市CAR-T非复发死亡的主要原因，其中感染致死占比达50.9%，而化疗清淋预处理正是诱发感染风险的关键症结。

面对这些无药可医的临床未满足需求，上海细胞治疗集团持续探索先进医疗服务大众的边界拓展，尤其是“绿色闪CAR-T”持续在临床的探索带来边界突破的晨曦——无需清淋化疗，6小时即可完成制备的闪CAR-T产品，在血液肿瘤及自身免疫性疾病的临床探索中，都交出了满意的答卷，90%的客观缓解率为生命重燃希望，尤其是无法承受因化疗及清淋相关骨髓抑制、免疫低下、感染死亡风险的人群带来新的治疗机会。

2025年，这家以细胞科技为核心的创新型企业，以多项突破性成果，持续打开改写肿瘤、自身免疫性疾病及衰老相关疾病治疗管理发展格局，为全球细胞治疗产业发展注入新动能。2025年新增专利申请94件，其中已授权专利37件；累计申请专利609件，已授权185件；发表SCI论文21篇，累计发表64篇；11篇研究成果入选ASCO、AACR、SITC、AET等国际学术会议，技术实力获得全球行业认可。

01临床研究新进展：解锁肿瘤与自身免疫病治愈新方案

细胞治疗的最终目标是实现治愈疗效及普惠化，2025年，集团多款创新疗法在临床研究中取得关键进展，为肿瘤及自身免疫病患者带来新的治疗选择。

(1) 全球首个三靶点闪CAR-T疗法（BZE2204）：开启无需化疗的绿色闪CAR-T治疗新路径

传统 CAR-T 治疗面临治疗前清淋化疗依赖、制备时间长、价格昂贵三大痛点。集团自主开发的“绿色闪CAR-T”采用自主知识产权JL基因写入系统，成功实现无需清淋化疗，使约30%原本无法耐受清淋化疗的患者获得治愈机会，显著降低化疗导致的全血细胞减少并发症风险，并规避化疗对女性生育能力的影响。同时，该疗法将制备时间压缩至6小时，成本大幅度下降。

BZE2204是全球首个靶向CD19/CD22/BCMA的三靶点绿色闪CAR-T产品，展现出“ 一药多效、多维适配”的独特优势，已在复发难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）、多发性骨髓瘤（MM）及系统性红斑狼疮（SLE）中开展探索性临床研究，成果显著。

截至2025年12月31日：

无需传统化疗清淋条件下，10例经二线治疗失败的复发难治性非霍奇金淋巴瘤患者中，客观缓解率达90%及总体完全缓解率达60%，包括2例难治复发的超大负荷弥漫大B细胞淋巴瘤病人也实现完全缓解；

首例复发难治性多发性骨髓瘤患者接受无化疗绿色闪CAR-T治疗后，细胞增殖显著CAR-T阳性率达90%，且安全性良好，其疗效正持续随访评价；

自身免疫疾病临床研究于10月启动，已入组5例患者，在无化疗清淋处理情况下，均实现外周血B细胞清除，首例可评价患者已达LLADS缓解标准，为SLE治疗带来全新路径。

凭借这底层技术创新与前瞻性产品布局，集团闪CAR-T项目从全球575个参赛项目中脱颖而出，斩获上海市政府举办的第二届全球“未来产业之星”大赛最高荣誉——超能奖。相关临床研究入选2025年4月第116届美国癌症研究协会（AACR）年会及2025年12月第67届美国血液学年会（ASH）。

(2) 全球首个自分泌PD1纳米抗体靶向间皮素CAR-T疗法（BZDS1901）：自主创新，实体瘤治疗迈向国际化

晚期恶性间皮瘤患者治疗难度大，标准治疗失败后中位生存期仅1年，5年生存率不足10%。作为全球首个自分泌PD1纳米抗体靶向间皮素CAR-T疗法，基于自主JL-闪-CAR-T工艺制备的BZDS1901展现出显著临床疗效。累计入组的12例标准治疗失败患者中，疾病控制率高达91.7%，客观缓解率41.7%，完全缓解率16.7%，其中1例患者持续完全缓解已达24个月。全球首个自分泌PD1纳米抗体靶向间皮素CAR-T疗法治愈的第1例恶性间皮瘤患者已持续完全缓解达62个月，为MSLN阳性实体肿瘤患者带来治愈性治疗希望。

凭借其独特的临床价值，集团与澳大利亚Adalta公司达成战略合作，推进全球临床验证与上市，标志着集团实体瘤细胞治疗迈入国际化发展阶段。由上海细胞治疗集团联合上海大学附属孟超肿瘤医院、中国科学院分子细胞科学卓越创新中心、中国医学科学院肿瘤医院、同济大学附属上海市第十人民医院及郑州大学第一附属医院等单位完成国际首个纳米抗体装甲化CAR-T细胞（NAC-T）的临床研究，发表于《Advanced Science》（IF=14.1），相关临床数据亦入选2025年5月第61届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会。

(3) 全球首个自分泌PD1/CTLA4双抗装甲化DC肿瘤疫苗（JL107）：激活免疫监视，筑牢肿瘤防复发防线

作为全球首个装甲化纳米抗体DC肿瘤疫苗，JL107在多种实体瘤预后防复发领域表现突出，已在肺癌、乳腺癌、甲状腺癌、胃癌、胰腺癌等疾病中启动真实世界临床研究。针对“癌中之王”胰腺癌，36例接受疫苗干预的患者9个月生存率达71.4%，具备优于现有标准治疗方案的潜力。

在27例恶性肿瘤患者的真实世界研究中，超过50%的受试者检测到抗原特异性T细胞反应，该疫苗通过技术迭代后自分泌双抗浓度提升5倍，受试者首次注射后外周血中双抗可持续检出至第2周。证实其能有效解除免疫抑制、激活抗肿瘤免疫应答，为实体瘤综合治疗提供了创新解决方案。

02核心技术攻坚：构筑驱动发展的创新内核

2025年，集团持续完善核心技术平台矩阵，在AI驱动的纳米抗体发现、高效精准的基因写入、智能靶向的递送等领域取得多项突破，以技术创新赋能产业发展。

（一）AI驱动的纳米抗体平台：以智能设计，解锁抗体药物开发新范式

集团自主研发的VHHMAb^®人工智能纳米抗体发现平台，于2025年成功获得中国与美国双国专利授权（中国专利号：ZL 2020 8 0031628.1；美国专利号：Patent No.: US 12,442,106 B2），解锁抗体药物开发新范式。基于该平台，集团实现海外企业专利授权、商业合作及多靶点纳米抗体管线布局，涵盖泛肿瘤、自身免疫疾病等多个治疗领域。

平台开发的CD19*CD22双靶点、EGFR等靶点的纳米抗体已与国内外企业达成授权许可及共同开发合作，开启纳米抗体商务授权合作之路。同时，布局的三款具有全球竞争力的多靶点纳米抗体产品管线——靶向PD-1/CTLA-4/VEGF的三特异性抗体CT111、靶向CD19/BCMA的双靶点TCE抗体CT222以及针对CDH17双表位TCE抗体CT224的相关研究成果分别于2025年4月、11月及12月在第116届2025年美国癌症研究协会年会（AACR）、第40届癌症免疫治疗学会年会（SITC）、抗体工程和药物年会（AET）等国际学术会议上发布，获得全球行业广泛关注。

（二）高效精准的基因写入平台：以工具箱拓展，解锁细胞编程的底层能力

2025年，平台在持续优化大片段转座子系统，与扬州大学合作成功开发出高效安全的升级版Baize（BZ）的转座子系统，为基因治疗提供了更具潜力的新型递送工具，该研究成果发表在2025年9月23日在国际权威期刊《Nucleic Acids Research》（IF=13.1）。同时CRISPR/Cas祖先核酸酶的系统挖掘与定向进化取得了重大进展，挖掘的小型TnpB核酸酶通过AI辅助定向进化活性提升253%，优于目前国际上报道的ISYmu TnpB核酸酶，达到ISDra2 AI5.6的相当水平。

（三）智能靶向的递送平台：以精准导航，解锁现有传统细胞疗法的成本壁垒

集团搭建的全自主知识产权吉量精准递送系统，攻克体外和体内疗法中靶向性差、递送效率低、制备成本高的核心难题。在静息PBMC中实现超95%的精准T细胞靶向递送，mRNA CAR的阳性率达80%-90%，表达效率较传统系统明显提升；结合自主知识产权JL基因写入系统，实现多靶点CAR基因稳定整合效率达35%以上。这一技术突破为开发“无分选、无磁珠激活、无电转”的超低成本闪CAR-T工艺提供了关键支撑，有望将自体CAR-T的制备成本降至万元以内，极大推动了细胞治疗的普惠化进程。

03产业标准引领：从实践标杆到规范制定的行业担当

2025年，上海细胞治疗集团以产业实践为根基，系统构建覆盖“研发-生产-质控-样本”的全链条标准化体系，完成从技术领先者到行业规范制定者的角色跨越，为细胞治疗产业规范化、规模化发展注入新动能。

（一）构建标准体系：为行业高质量发展提供系统指引

2025年，集团主导发布了6项关键技术标准，覆盖快速制备CAR-T产品质量控制、生物医药智能制造、生物制品支原体NAT检查法方法验证、全密闭自动分离与储存等关键环节，为行业提供了可操作、可评价的技术准则。其中，作为第一起草单位制定的《快速CAR-T产品质量控制规范》团体标准，经中国检验检测学会发布后，成为行业质量控制的重要参考。

（二）质量匠心为本：以全链条质量管控树立行业典范

凭借在“细胞药物全链条质量管控”与“质量文化建设”方面的卓越表现，集团荣膺上海市市场监督管理局与上海市经济和信息化委员会联合组织的“2025年上海市重点产品质量攻关项目成果一等奖”及中国医药质量管理协会颁发的“质量管理匠心企业”称号。以药品级质量控制标准，从源头确保细胞治疗原材料和产品的活性与稳定性，树立了行业质量典范。

04“上细衰老科学”轴线理论与上细方案^®：全生命周期细胞科技护航

首次基于衰老科学洞察，提出“上细衰老科学”轴线理论，揭示衰老及衰老相关疾病发生的本质是长期毒素积累→慢性炎症→免疫衰老轴线主导的免疫-代谢-节律三大紊乱叠加级联放大的结果。围绕这一科学洞察，集团整合细胞监测、细胞健康、细胞药物、免疫医疗四大产品及服务体系，推出上细方案^®2.0，开发预防性细胞资产配置管理、衰老相关重大疾病风险周期性巡防健康增值管理等新产品体系，升级肿瘤等复杂疾病“免疫治疗+”综合管理，系统性升级为客户提供检、存、防、治、管、养全生命周期细胞科技健康护航能力。

（一）精准检测：提前预警健康风险

旗下上海白泽医学检验所推出“白泽度量衡”多组学检测与“白泽清微MRD”超高灵敏度监测，从宏观健康风险预警到微观肿瘤复发追踪，比影像学平均提前8-10个月发现潜在问题，为后续干预提供科学依据。

（二）前瞻性预防：不可逆细胞资产前瞻性配置设计与管理

以客户价值为中心，进一步挖掘不可逆珍稀细胞资产价值与最优配置设计，全线升级细胞资产存储及衰老相关重大疾病风险巡防方案，为客户提供更为个性化、精准有效的细胞管理服务，有效应对衰老带来的健康问题。

（三）主动干预：改善细胞功能状态

围绕睡眠障碍、肠道失衡、骨质疏松等衰老恶性循环关键通路核心健康问题，推出“睡眠·免疫充节律”、“肠道·免疫常屏胺”等一系列乘黄·细胞充能产品家族成员，从日常免疫调节入手，逆转衰老循环，实现细胞层面的功能优化与系统平衡重建。

（四）专业服务：升级客户全旅程健康体验

上海大学附属孟超肿瘤医院引入许青、刘玉环、朱文忠、王迎春等多领域临床专家，持续强化诊疗团队建设；2025年度发表SCI文章16篇，以科研赋能临床，稳步构建以“免疫治疗+”为特色的研究型医院，为患者提供高水平的诊疗保障。高端健康管理中心整合“1+N个性化检测”、前沿设备与“度假式”就医环境，构建“诊疗+养护”一体化服务模式，提供全周期健康管理服务。集团“上细Care+”会员体系凭借贯穿全程的优质服务，荣膺“中国服务品牌100强”与“年度客户口碑奖”，树立行业服务标杆。

（五）系统整合：细胞科技超级体验线上一体化

系统整合上海白泽检验所、上海孟超肿瘤医院、细胞健康产品业务平台、细胞药物相关研发平台，上细care+客户服务平台等多个专业平台，搭建“上细健享家”会员线上平台，为客户提供更加便捷、及时、健康可视化的全产品一体化线上会员健康服务，助力客户主动健康及全生命周期健康管理。

基于“上细衰老科学”轴线理论，集团持续构建从预防性细胞资产配置管理到衰老相关重大疾病风险周期性巡防健康增值管理，再到肿瘤等复杂疾病“免疫治疗+”综合管理，覆盖“检、存、防、治、管、养”全生命周期细胞科技健康管理，为更多人提供高品质生命质量管理服务。

05聚力同行：从企业创新到生态协同发展

集团始终秉持开放协同的理念，与全球科研及产业伙伴共同推动细胞治疗领域的发展。

（一）智者同行：诺奖科学家的持续选择

2025年6月、10月及11月，诺贝尔生理学或医学奖得主Craig C. Mello、诺贝尔生理学或医学奖得主Zinkernagel及诺贝尔生理学或医学奖得主 Gregg L. Semenza教授先后到访集团进行学术交流，并前瞻性存储不可逆细胞资产，已有28位诺奖科学家选择在上细存储不可逆细胞资产，成为“白泽细胞人”，彰显诺奖科学家对集团科研创新与转化、产品质量与专业服务的信赖。

（二）承办盛会：引领行业协同发展

2025年12月，承办“2025精准医疗与细胞基因治疗大会”，汇聚500余位行业专家凝聚发展共识，并设立“精准医疗优秀青年论文奖”助力青年科学家成长。集团核心管理层积极投身行业建设，大会期间，集团董事长兼CEO钱其军教授当选为中国医药生物技术协会精准医疗分会主任委员，集团COO兼新药创制BG董事长孙艳女士当选为该分会副主任委员，此前，孙艳女士于2025年3月出任中国医药质量管理协会副会长，以行业担当推动产业协同发展。