联系我们

CONTACT US

【患者招募】宁波第五医院肿瘤诊疗中心 CAR-T细胞治疗 实体瘤志愿者公开招募

通知公告2016-09-20

亲爱的朋友:

您好!我院肿瘤诊疗中心将于2016年9月~2018年8月开展表达PD1抗体EGFR家族泛抗原CAR-T细胞治疗晚期实体瘤的探索性研究临床试验,现招募志愿受试者。细胞培养由上海细胞治疗工程技术研究中心集团有限公司生产,用于晚期无法手术的实体瘤患者。拟公开招募实体瘤患者180名。如果您身边有朋友或家人正在遭受该疾病的困扰,请您仔细阅读本招募信息,给他们一个获得新生的机会。

招募对象(纳入标准):

  • (1)复发或难治性的晚期实体肿瘤(经组织学或细胞学确诊);
  • (2)疾病进展且对目前治疗无效;
  • (3)接受过至少2线及以上治疗方案后效果不理想且愿意加入临床试验;
  • (4)年龄18~80岁,男女不限;
  • (5)预计生存时间≥6个月;
  • (6)ECOG评分0-2分;
  • (7)足够的静脉通道,白细胞单采术没有其他禁忌证;
  • (8)至少一个EGFR家族(含EGFR、HER2、HER4)及EGFRVIII、IGF1R蛋白在肿瘤组织免疫组化中阳性;
  • (9)足够的骨髓、肝、肾功能,主要实验室指标(入组前7日内):白细胞≥3.0×109/L、血小板≥60×109/L、血红蛋白≥85g/L、淋巴细胞≥0.7×109/L;总胆红素≤2倍正常值上限,转氨酶(AST、ALT)正常或≤2.5倍正常值上限;血清肌酐正常或≤1.5倍正常值上限;
  • (10)有足够的理解能力和自愿签署知情同意书;
  • (11)育龄期女性妊娠试验阴性,同意采取有效的避孕措施直到细胞回输后4月。

以下情况不在本次试验的研究范围之内(排除标准):

  • (1)预计生存时间<6月;
  • (2)目前有难以控制的感染;
  • (3)严重的心肺功能不全患者;
    有高血压且血压无法用药物控制正常,不稳定冠状动脉疾病(不可控的心律失常,不稳定心绞痛),不可代偿的充血性心衰( >纽约心脏病协会心功能分级II级),6个月内有心肌梗塞;
    肺功能异常:FEV(用力呼气量)<30%预测值,DLCO(CO弥散量)<30%预测值,血氧饱和度 <90%;
  • (4)严重的肾脏、肝脏等重要器官慢性疾病;肾功能CKD I期以上,肝功能小于Child-Pugh B级;
  • (5)长期使用免疫抑制药物或正在使用的自身免疫性疾病患者;
  • (6)需长期服用糖皮质激素者;
  • (7)有其他任何严重疾病,研究者认为可能影响患者的治疗、随访或评估。包括任何未被控制的有临床意义的神经、精神疾病、免疫调节性疾病、代谢性疾病及传染病等;
  • (8)妊娠期或哺乳期女性;
  • (9)1个月内或正在接受其他的生物治疗;
  • (10)目前或入选前30天内参加其它药物临床试验的患者;
  • (11)不能或不愿提供知情同意书或不能遵守试验要求者;

*如果有意向参加我院临床研究项目,看到本招募活动后即可联系我院进行详细了解。

招募期限:即日起—2018年8月31日。

联 系 人:王医生

联系电话:0574-86689238  (宁波五院)

执行时间:0.037047863006592秒 查询数据库0次 内存使用:3.252 mb - 360.938 kb = 2.9 mb 当前模式:developer